Om forskningsprosjektet
Fullt navn på studien
Norsk:
«Proksimal eller distal gastrisk bypass i behandlingen av pasienter med BMI 50-60 kg/m2».
Engelsk:
«Vestfold and Aker Randomised long-limb versus distal gastric bypass (The VARG –study)».
Bakgrunn og målgruppe
I VARG- studien sammenligner vi to typer overvektskirurgi; proksimal og distal gastrisk bypass på pasienter med BMI mellom 50-60 kg/m2 for å se om det er noen forskjeller på vektreduksjon og bivirkninger på lang sikt (5 år). Dette er en randomisert kontrollert, dobbelblindet studie. Blindingen brytes etter 5 år.
Hvordan gjennomføres prosjektet
VARG er en studie som gjøres i samarbeid med Universitetssykehuset i Oslo, Aker. Halvparten av pasientene følges opp i Tønsberg og halvparten på Aker.
Pasienter som var planlagt operasjon og fylte inklusjonskriteriene, ble spurt om deltakelse i studien. Deretter ble de som ønsket å delta, inkludert etter screening og signert samtykke. Deltakerne møtte til første visitt før operasjon, så til 6-ukers- og 6-månederskontroll, deretter 1, 2, 3, 4 og 5 år postoperativt.
Status og resultater så langt
Inklusjon avsluttet.
Etter 2 år fant man ingen forskjeller i vektnedgang i de to gruppene. Begge gruppene hadde i gjennomsnitt gått ned rett i overkant av 50 kilo. Det ble funnet forskjeller hva gjelder kolesterol, altså at distal gastrisk bypass har vist en bedre effekt på kolesterolverdier og blodsukkerverdier/langtidsblodsukker sammenlignet med standard gastrisk bypass. Når det gjelder selvrapportert livskvalitet, viser begge grupper det samme.
Det er enda for tidlig å si hvilke av operasjonsmetodene som er «best» i forhold til pasienter med BMI 50-60 kg/m2.
Les mer om 2-årsdata som ble publisert i JAMA Surgery i september 2016.
Status: 5-årsoppfølgingen er gjennomført. Planlagt 10-årsoppfølging. Artikkelskriving pågår.
Kontaktinformasjon
Prosjekt- og forskningskoordinator Linda Mathisen
E-post: linda.mathisen@siv.no
Telefon: 33342589
Senter for sykelig overvekt
Telefon: 33342320
Relevant informasjon om studien
Clinical Trials
Medarbeidere i prosjektet
- Tom Mala, overlege dr.med. Rolle i prosjektet: principal investigator.
- Rune Sandbu, MD, PhD. Rolle i prosjektet: principal investigator.
- Jøran Hjelmesæth, dr.med., professor, senterleder. Rolle i prosjektet: subinvestigator.
- Jon Kristinsson, overlege dr. med. Rolle i prosjektet: overlege.
- Torgeir T. Søvik, overlege. Rolle i prosjektet: overlege.
- Hilde Risstad, lege. Rolle i prosjektet: PhD-stipendiat, Aker.
- Marius Svanevik, overlege. Rolle i prosjektet: PhD-stipendiat, SiV.
- Linda Mathisen, prosjekt- og forskningskoordinator. Rolle i prosjektet: prosjekt- og forskningskoordinator.
PhD-stipendiater:
- Hilde Risstad
- Marius Svanevik
Kirurger
- Runde Sandbu
- Brita Solheim
- Marius Svanevik
- Lars Thomas Seeberg
Styringsgruppe
- Tom Mala
- Jon Kristinsson
- Torgeir T. Søvik
- Hilde Risstad
- Jøran Hjelmesæth
- Rune Sandbu
- Marius Svanevik
- Linda Mathisen