VARG-studien

Vestfold and Aker Randomised long-limb versus distal gastric bypass

I VARG- studien sammenligner vi to typer overvektskirurgi; proksimal og distal gastrisk bypass på pasienter med BMI mellom 50-60 kg/m2 for å se om det er noen forskjeller på vektreduksjon og bivirkninger på lang sikt (5 år). 

​Om forskningsprosjektet

Fullt navn på studien

Norsk:

«Proksimal eller distal gastrisk bypass i behandlingen av pasienter med BMI 50-60 kg/m2».

Engelsk:

«Vestfold and Aker Randomised long-limb versus distal gastric bypass (The VARG –study)».

Bakgrunn og målgruppe

I VARG- studien sammenligner vi to typer overvektskirurgi; proksimal og distal gastrisk bypass på pasienter med BMI mellom 50-60 kg/m2 for å se om det er noen forskjeller på vektreduksjon og bivirkninger på lang sikt (5 år).  Dette er en randomisert kontrollert, dobbelblindet studie. Blindingen brytes etter 5 år.

Hvordan gjennomføres prosjektet

VARG er en studie som gjøres i samarbeid med Universitetssykehuset i Oslo, Aker. Halvparten av pasientene følges opp i Tønsberg og halvparten på Aker.

Pasienter som var planlagt operasjon og fylte inklusjonskriteriene, ble spurt om deltakelse i studien. Deretter ble de som ønsket å delta, inkludert etter screening og signert samtykke. Deltakerne møtte til første visitt før operasjon, så til 6-ukers- og 6-månederskontroll, deretter 1, 2, 3, 4 og 5 år postoperativt.

Status og resultater så langt

Inklusjon avsluttet.
Etter 2 år fant man ingen forskjeller i vektnedgang i de to gruppene. Begge gruppene hadde i gjennomsnitt gått ned rett i overkant av 50 kilo. Det ble funnet forskjeller hva gjelder kolesterol, altså at distal gastrisk bypass har vist en bedre effekt på kolesterolverdier og blodsukkerverdier/langtidsblodsukker sammenlignet med standard gastrisk bypass. Når det gjelder selvrapportert livskvalitet, viser begge grupper det samme.

Det er enda for tidlig å si hvilke av operasjonsmetodene som er «best» i forhold til pasienter med BMI 50-60 kg/m2.

Les mer om 2-årsdata som ble publisert i JAMA Surgery i september 2016.

5-årsoppfølgingen er i gang og planlagt ferdig i starten av 2018. Det planlegges også en 10-års oppfølging av pasientene i studien.

Kontaktinformasjon

Prosjekt- og forskningskoordinator Linda Mathisen
E-post: linda.mathisen@siv.no
Telefon: 33342589

Senter for sykelig overvekt
Telefon: 33342320

Relevant informasjon om studien

Clinical Trials

Medarbeidere i prosjektet

  • Tom Mala, overlege dr.med. Rolle i prosjektet: principal investigator.
  • Rune Sandbu, MD, PhD. Rolle i prosjektet: principal investigator.
  • Jøran Hjelmesæth, dr.med., professor, senterleder. Rolle i prosjektet: subinvestigator.
  • Jon Kristinsson, overlege dr. med. Rolle i prosjektet: overlege.
  • Torgeir T. Søvik, overlege. Rolle i prosjektet: overlege.
  • Hilde Risstad, lege. Rolle i prosjektet: PhD-stipendiat, Aker.
  • Marius Svanevik, overlege. Rolle i prosjektet: PhD-stipendiat, SiV.
  • Linda Mathisen, prosjekt- og forskningskoordinator. Rolle i prosjektet: prosjekt- og forskningskoordinator.

PhD-stipendiater:

  • Hilde Risstad
  • Marius Svanevik

Kirurger

  • Runde Sandbu
  • Brita Solheim
  • Marius Svanevik
  • Lars Thomas Seeberg

Styringsgruppe

  • Tom Mala
  • Jon Kristinsson
  • Torgeir T. Søvik
  • Hilde Risstad
  • Jøran Hjelmesæth
  • Rune Sandbu
  • Marius Svanevik
  • Linda Mathisen