Hvis inklusjonskriteriene oppfylles, vil ungdommer som har gjennomført minst ett års vanlig livsstilsbehandling, etter grundig informasjon gis tilbud om kirurgisk behandling. Pasientene vil bli fulgt opp i totalt 10 år, dvs. disse oppmøtene; baseline, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år.

Fysisk og psykisk helse hos deltakere i studien vil bli kartlagt gjennom undersøkelser av kroppssammensetning, oksygenopptak, midje-, hoftemål, blodtrykk, blodprøver og utfylling av spørreskjema. Deltakere får dekning av reiseutgifter gjennom Pasientreiser.

Hvis du er interessert i deltakelse, ta kontakt med vårt senter. Hvis du ikke er pasient hos oss, men oppfyller kriteriene under, kontakt din fastlege for videre henvisning til oss. For inklusjon i studien må du være tilknyttet vårt senter.

Inklusjonskriterier (alle må være oppfylt):

• Mellom 13 og 18 år ved inklusjon
• Tanner stadium 4-5
• KMI > 40 kg/m2 eller KMI > 35 kg/m2 med minst én komorbiditet (type 2-diabetes, obstruktiv søvnapne, hypertensjon eller pseudotumor cerebri) 
• Gjennomført minst ett års tverrfaglig behandling på lokalt eller regionalt nivå uten tilfredsstillende resultat

Eksklusjonskriterier:

• Tanner stadium < 4
• KMI ≥ 55 kg/m2
• Betydelig risiko for mangel på etterlevelse
• Spesifikke fedmesyndromer (for eksempel Prader Willi syndrom)
• Fedme pga. hjerneskade
• Alvorlig generell sykdom

Hovedhensikten med denne studien på ungdommer mellom 13 og 18 år med sykelig fedme er å avklare om: 

• Kirurgisk behandling gir større helsegevinst enn standard konservativ behandling
• Laparoskopisk gastrisk bypass er en trygg metode (”safety high, complication rate low”)

Avklaringen gjennomføres ved å samle og analysere data ved baseline og i 10 år etter inklusjon på følgende:

Helsegevinst og effektivitet

•  Livskvalitet
• KMI (kroppsmasseindeks)
• Følgesykdommer (type 2-diabetes, obstruktiv søvnapne, hypertensjon eller pseudotumor cerebri)
• Psykisk helse
• Fysisk form
• Spisevaner

Sikkerhet

• Forekomst av kirurgiske og medisinske komplikasjoner
• Blødning, lekkasje, absess, sårruptur, ileus, andre kirurgiske komplikasjoner
• Dyp venetrombose/lungeemboli, kardiovaskulære komplikasjoner, lunge komplikasjoner, urinveisinfeksjon, andre medisinske komplikasjoner

Studien inkluderer to forsøksgrupper:

Gruppe A:  Intervensjonsgruppe – pasienter som får kirurgisk behandling
Gruppe B:  Intervensjonsgruppe – pasienter som får vanlig strukturert, intensiv konservativ behandling

Registerkoordinator Nina W. Iversen
Tlf.: 33 34 23 20 / 33 37 50 47

Seksjonsoverlege og prosjektleder Samira Lekhal
Tlf.: 33 34 23 20