Aktiv overvåkning pluss: Lokal tumor kontroll med hjelp av ultralydbehandling (HIFU) hos pasienter med prostatakreft

Studien undersøker om varmebehandling ved hjelp av ultralyd (HIFU) av pasienter med prostatakreft med mellomrisiko og påfølgende aktiv overvåkning gir tilstrekkelig kontroll av svulstutviklingen uten å påvirke pasientens kreftprognose negativt. Samtidig skal man undersøke om varmebehandlingen ikke påfører pasienten uakseptable bivirkninger i forhold til aktiv overvåkning alene.

Om studien


Hvem kan delta?

Du må vurderes og henvises fra urologen/ avdelingen som har stilt prostatakreftdiagnosen. Hvis du har prostatakreft med mellomrisiko og har en svulst som er synlig på MR kan du delta i studien.

Alle sykehus/private aktører kan henvise pasienter til deltagelse.

Inklusjonsstopp etter inklusjon av 250 pasienter.

Hva innebærer studien?

Dette er studie hvor vi ønsker å undersøke om flere pasienter under aktiv overvåkning for prostatakreft kan unngå stråling eller operasjon av hele prostata ved å i stedet varmebehandle kun kreftsvulsten ved hjelp av ultralyd (HIFU). Aktiv overvåkning hvor man avventer behandling brukes i dag som alternativ til stråling og operasjon når prostatakreften utgjør en mindre risiko for pasienten. En del pasienter under aktiv overvåkning ender likevel opp med behandling hvis svulsten utvikler seg, og vil da kunne få problemer med ereksjon og urinlekkasje. Med kombinert bruk av MR og ultralyd har vi nå muligheten for mer presist å fremstille svulsten og behandle bare denne. Studien har som mål å redusere antall pasienter som må behandles med kirurgi eller stråling og dermed redusere antallet som får bivirkningene. HIFU er i dag etablert behandling, men har ikke vært forsøkt som ledd i aktiv overvåkning tidligere.

Hvis du har prostatakreft med mellomrisiko og har en svulst som er synlig på MR kan du delta i studien. Du vil da få tilbud om varmebehandling (HIFU) av prostatakreftsvulsten. Behandlingen skjer i narkose i løpet av en dag. Behandlingen gis gjennom en ultralydsonde som plasseres i endetarmen og som sender ut ultralydbølger som ødelegger svulstvev med hjelp av varme.  Du vil deretter følges i aktiv overvåkning etter vanlig protokoll i flere år. 

Fordeler og ulemper

Dersom HIFU viser seg å redusere behovet for annen behandling, vil du som deltager i prosjektet redusere risikoen for senere å trenge kirurgi eller stråling og dermed bivirkningene knyttet til disse behandlingene. Da alternativet ditt i utgangspunktet er kun aktiv overvåkning, vil ikke deltagelse i studien frata deg muligheten for annen behandling.

HIFU-behandling har i studier gitt lite bivirkninger og komplikasjoner, men det har forekommet blant annet infeksjoner, på linje med annen behandling. Dersom studien viser at like mange fortsatt trenger stråling eller kirurgi, har du som deltar sannsynligvis fått en behandling som du ikke har hatt nytte av. Deltagelse i studien fratar deg imidlertid ikke muligheten for senere stråling eller kirurgi, og vil slik ikke forverre din prognose.


Kontaktinformasjon

Sven Löffeler, overlege
Telefonnummer: 33 34 23 73
E-post: sven.loffeler@siv.no 


Fant du det du lette etter?