Rekruttering til studien ble avsluttet 01.07.2023.

Hvis inklusjonskriteriene oppfylles, vil ungdommer som har gjennomført minst ett års vanlig livsstilsbehandling, etter grundig informasjon gis tilbud om kirurgisk behandling. Pasientene vil bli fulgt opp i totalt 10 år, dvs. disse oppmøtene; baseline, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år.

Fysisk og psykisk helse hos deltakere i studien vil bli kartlagt gjennom undersøkelser av kroppssammensetning, oksygenopptak, midje-, hoftemål, blodtrykk, blodprøver og utfylling av spørreskjema. Deltakere får dekning av reiseutgifter gjennom Pasientreiser.

Hvis du er interessert i deltakelse, ta kontakt med vårt senter. Hvis du ikke er pasient hos oss, men oppfyller kriteriene under, kontakt din fastlege for videre henvisning til oss. For inklusjon i studien må du være tilknyttet vårt senter.

Inklusjonskriterier (alle må være oppfylt):

• Mellom 13 og 18 år ved inklusjon
• Tanner stadium 4-5
• KMI > 40 kg/m2 eller KMI > 35 kg/m2 med minst én komorbiditet (type 2-diabetes, obstruktiv søvnapne, hypertensjon eller pseudotumor cerebri) 
• Gjennomført minst ett års tverrfaglig behandling på lokalt eller regionalt nivå uten tilfredsstillende resultat

Eksklusjonskriterier:

• Tanner stadium < 4
• KMI ≥ 55 kg/m2
• Betydelig risiko for mangel på etterlevelse
• Spesifikke fedmesyndromer (for eksempel Prader Willi syndrom)
• Fedme pga. hjerneskade
• Alvorlig generell sykdom

Hovedhensikten med denne studien på ungdommer mellom 13 og 18 år med sykelig fedme er å avklare om: 

• Kirurgisk behandling gir større helsegevinst enn standard konservativ behandling
• Laparoskopisk gastrisk bypass er en trygg metode (”safety high, complication rate low”)

Avklaringen gjennomføres ved å samle og analysere data ved baseline og i 10 år etter inklusjon på følgende:

Helsegevinst og effektivitet

•  Livskvalitet
• KMI (kroppsmasseindeks)
• Følgesykdommer (type 2-diabetes, obstruktiv søvnapne, hypertensjon eller pseudotumor cerebri)
• Psykisk helse
• Fysisk form
• Spisevaner

Sikkerhet

• Forekomst av kirurgiske og medisinske komplikasjoner
• Blødning, lekkasje, absess, sårruptur, ileus, andre kirurgiske komplikasjoner
• Dyp venetrombose/lungeemboli, kardiovaskulære komplikasjoner, lunge komplikasjoner, urinveisinfeksjon, andre medisinske komplikasjoner

Studien inkluderer to forsøksgrupper:

Gruppe A:  Intervensjonsgruppe – pasienter som får kirurgisk behandling
Gruppe B:  Intervensjonsgruppe – pasienter som får vanlig strukturert, intensiv konservativ behandling

Registerkoordinator Nina W. Iversen
Tlf.: 33 34 23 20 / 33 37 50 47

Seksjonsoverlege og prosjektleder Samira Lekhal
Tlf.: 33 34 23 20