Vi ønsker å undersøke om Atorvastatin (legemiddel som senker blodfettet og som har vært på markedet lenge) kan redusere risikoen for videre utvikling av prostatakreft som er under hormon-/kastrasjonsbehandling. Videre ønsker vi å undersøke om lipidprofilen som kan måles i blodet kan bidra til å forutsi hastigheten av sykdomsutviklingen. Menn med prostatakreft som begynner med hormonbehandling og som er villig til å delta i studien vil ved tilfeldighetsutvalg (randomisering) få enten studiemedikamentet (atorvastatin) eller et preparat som inneholder ingen virkestoff (placebo). Verken lege eller pasient får vite hvilken gruppe pasientene tilhører (dobbelblind studie). Dersom studien viser at atorvastatin kan forsinke sykdommen og dermed forsinke behovet for videre behandling, for eksempel i form av cellegift, vil det være et viktig tilskudd i behandling av pasienter med langkommet prostatakreft.

Hvis du takker ja til å delta i studien vil du bli tilfeldig trukket ut til å delta i en av to grupper. Du vil tilhøre den samme gruppen gjennom hele studien. Uavhengig av hvilken gruppe du havner i vil du motta medisiner som du må ta; 1 kapsel, 1 gang daglig. Den ene gruppen vil få kapsler som inneholder Atorvastatin, mens den andre gruppen får kapsler som ikke inneholder noen virkestoffer (såkalt placebo). Den siste gruppen er en såkalt kontrollgruppe. Uansett i hvilken gruppe du er vil du få standard hormonbehandling for din kreftsykdom. Studien er en dobbelt blindet studie og det betyr at hverken du eller forskningspersonalet vet om du får Atorvastatin eller placebo. Dette gjøres for at ingen skal kunne påvirke resultatet i studien. Sjansen for at du havner i gruppen som får Atorvastatin eller i kontrollgruppen er like stor. Du får vite hvilken gruppe du har deltatt i når studien er avsluttet og analysene er gjennomført. Du vil bli fulgt opp to ganger i året i fem år.

Gjennom studien vil vi innhente relevante opplysninger for studien fra din journal, samt spørre deg om å fylle ut et skjema om din livskvalitet. Det vil også bli tatt blodprøver før du møter til kontroll. Din oppfølging vil med andre ord være ganske så lik som for pasienter som har samme sykdom som deg men som ikke deltar i studien.  

Sven Löffeler: Sven.loffeler@siv.no