Det vil først gjøres forundersøkelser for å kartlegge din generelle og mentale helse, samt funksjonsnivå. Vi vil bruke enkle spørretester som tar cirka 10-15 minutter å gjennomføre. Hvis testene viser at du kan delta i studien vil vi be deg om å fylle ut noen spørreskjemaer om livskvalitet og vannlatingsfunksjon.
Det vil deretter gjøres en trekning med 50% sannsynlighet for at du vil motta:
a) Direkte behandling – strålebehandling mot prostata kombinert med hormonbehandling eller eventuelt operasjon med fjerning av prostata. Dersom din generelle helse tilsier at dette er akseptabelt.
eller
b) Standard oppfølging med observasjon, med eller uten hormonbehandling og senere tilleggsbehandling dersom nødvendig.
Dersom du har et sterkt ønske om hvilken direkte behandling du ønsker (strålebehandling + hormonbehandling eller kirurgi), så vil dette bli tatt hensyn til.
Gjennom studien vil du få tett oppfølging av din sykdom og din behandling. Alle studiedeltakere vil innkalles til kontroll ved sykehuset hver sjette måned i tre år, deretter årlig, i totalt 10 år. I forbindelse med hver kontroll vil det tas blodprøver og du vil bli bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer.
I prosjektet vil vi innhente og registrere opplysninger om deg, inkludert opplysninger fra pasientjournal, spørreskjemaene og blodprøveresultater.
I forbindelse med utredningen og kartleggingen kan det vise seg at du ikke bør delta i studien. Dette kan være fordi det viser seg at du helt klart bør ha direkte behandling eller fordi du ikke er frisk nok til å delta i studien. Det kan også hende at du selv ikke ønsker å være med i en tilfeldig trekning om hva slags behandling du skal få. Dersom et av disse scenarioene blir tilfelle så vil du få et separat samtykkeskjema til signering hvor vi vil spørre om vi kan få lov til å registrere enkle opplysninger om deg (for eksempel overlevelse, behandlingen du har fått og grunnen til at du ikke kunne være med i studien).